C&Q Engineer

Ingénieur en Mise en Service et Qualification

Basé à Neuchâtel, Suisse, ce poste est à pourvoir dès que possible, idéalement avant le 1er décembre 2026. Le contrat initial d'une durée de six mois offre la possibilité d'une extension. La maîtrise courante du français et de l'anglais est requise.

Vous rejoindrez une équipe d'ingénierie et de projets à fort impact au sein d'un partenaire majeur de l'industrie pharmaceutique. Votre mission principale consistera à soutenir plusieurs projets stratégiques liés aux équipements de production, aux installations techniques et aux systèmes informatisés. Vous serez responsable de la coordination et de l'exécution des activités de mise en service et de qualification dans un environnement GMP exigeant.

Vos responsabilités

• Piloter les activités de mise en service et de qualification (C&Q) sur des projets d'investissement et d'amélioration de site.
• Coordonner la qualification des équipements de production, des utilités critiques, des infrastructures et des systèmes informatisés (CSV).
• Développer et maintenir les plans de qualification ainsi que les plannings de projet associés.
• Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification et de validation.
• Superviser l'exécution des activités FAT, SAT, mise en service, IQ, OQ et PQ.
• Assurer la coordination des sous-traitants et partenaires impliqués dans les activités C&Q.
• Collaborer étroitement avec les équipes Engineering, MS&T, Production, Qualité, Validation et fournisseurs externes.
• Participer à la gestion des investigations, déviations, CAPA et Change Controls liés aux activités de qualification.
• Fournir un support technique sur les équipements de production, les utilités, l'automatisation et les systèmes informatisés.
• Participer aux audits internes et inspections réglementaires en tant qu'expert technique.

Votre profil

• Diplôme d'ingénieur ou formation universitaire dans un domaine scientifique ou technique pertinent (ingénierie, sciences de la vie, chimie ou équivalent).
• Minimum 5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Expérience significative en mise en service, qualification et validation au sein d'environnements GMP.
• Solide expérience sur des projets complexes impliquant équipements, utilités, installations techniques et systèmes informatisés.
• Expérience de coordination d'équipes projet et de sous-traitants.