Strategische Gestaltung der globalen Zulassung innovativer IVD-Produkte
Übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Entwicklung regulatorischer Strategien und beeinflussen Sie maßgeblich wichtige Produkt- und Geschäftsentscheidungen. In dieser international ausgerichteten Position mit ausgeprägt strategischem Charakter gestalten Sie die globale Zulassungsstrategie innovativer In-Vitro-Diagnostikprodukte mit, anstatt lediglich Registrierungen operativ zu verwalten.
Ihre wichtigsten Aufgaben
- Entwicklung und Steuerung regulatorischer Strategien für internationale Märkte
- Bewertung regulatorischer Risiken und Ableitung von Handlungsempfehlungen für das Management
- Begleitung wichtiger Produkt- und Änderungsprojekte aus strategischer Regulatory-Perspektive
- Vertretung regulatorischer Interessen in bereichsübergreifenden Entscheidungsprozessen
Arbeitsbedingungen und Leistungen
- Festanstellung mit direkter Anstellung beim Kunden
- Eintritt zum frühestmöglichen Zeitpunkt je nach Kündigungsfrist
- Zwei frei wählbare Homeoffice-Tage pro Woche
- Leistungsbezogener Bonus sowie ein 30%iger Rentenzuschuss über das Grundgehalt hinaus
Über den Arbeitgeber
Das Unternehmen ist ein etabliertes In-Vitro-Diagnostikunternehmen mit über 30 Jahren Marktpräsenz. Als Weltmarktführer für Diagnostikprodukte in den Bereichen solide und liquide Krebs sowie Diabetes arbeiten Sie an sehr innovativen Produkten und lernen täglich etwas Neues.
Erforderliche Voraussetzungen
- Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Registrierung von IVD-Produkten in unterschiedlichen Ländern außerhalb der DACH-Region
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift