Leiter/in Produktentwicklung Pharma (100%) m/w/d

Verantwortungsbereiche und Aufgaben

In dieser Rolle übernehmen Sie eine zentrale Funktion in der Teamführung und der strategischen Weiterentwicklung im Bereich der Produktentwicklung für pflanzliche Arzneimittel.

• Sie leiten und entwickeln das Team der Produktentwicklung Pharma, inklusive der Projekt- und Teilprojektleitung im Bereich Galenik und führen unser galenisches Entwicklungslabor.
• Sie sind verantwortlich für die Neuproduktentwicklungen pflanzlicher Arzneimittel, von der Zielformulierung bis zur erfolgreichen Markteinführung.
• Sie unterstützen aktiv das Product Lifecycle Management sowie Maintenance-Projekte, einschließlich der galenischen Optimierung bestehender Produkte, Site-Transfers, Prozessoptimierungen und Änderungsanzeigen.
• Die Erstellung, Prüfung und Freigabe fachtechnischer Dokumentationen gehört zu Ihren Kernaufgaben, gemäß unserer internen Verantwortungsmatrix sowie der Qualitätsmodule für internationale Zulassungsdossiers.
• Sie begleiten Herstell-, Reinigungs- und Prozessvalidierungen und übernehmen die fachtechnische Beurteilung von Abweichungen, einschließlich Ursachenanalyse und CAPA.
• Sie sind verantwortlich für die Herstellung und Dokumentation klinischer Prüfmuster und Placebos im GMP-regulierten Umfeld.
• Als Kompetenzzentrum sind Sie die Anlaufstelle für galenische und pharmazeutisch-technologische Fragestellungen und arbeiten eng mit den Abteilungen Produktion, QA, QC, Regulatory Affairs, Einkauf, Marketing und dem hauseigenen Anbau zusammen.