QC Analyst

Analyse biochimique et conformité GMP en laboratoire pharmaceutique

Rejoignez une équipe dynamique au sein d'un laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique. Ce rôle consiste à réaliser des analyses biochimiques et à garantir la conformité aux normes GMP. Le candidat idéal possède une expérience pratique des méthodes biochimiques telles que l'ELISA, la PCR, les tests d'activité enzymatique, le Western Blot ou la HPLC, ainsi qu'une solide compréhension des pratiques de laboratoire.

Responsabilités

• Réaliser des analyses biochimiques et superviser les activités conformément aux procédures de laboratoire et aux normes GMP.
• Préparer les solutions nécessaires pour les analyses en laboratoire.
• Respecter toutes les procédures en vigueur et les réglementations EHS (Environnement, Santé et Sécurité).
• Compléter avec précision la documentation, les carnets de bord et les formulaires conformément aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) et aux principes ALCOA.
• Signaler rapidement les résultats non conformes ou invalides au superviseur et lancer les événements du système qualité dans le délai requis.
• Gérer les enquêtes en laboratoire et résoudre les petits problèmes dans votre domaine d'expertise.
• Exécuter des protocoles pour la qualification des réactifs, la validation des consommables et la validation des méthodes système/équipement.
• Veiller à ce que l'étalonnage et la maintenance des équipements soient à jour avant analyse.
• Maintenir une gestion Kanban en temps réel et relier les déviations procédurales au personnel approprié.
• Soutenir les initiatives d'amélioration continue et respecter les pratiques de normalisation 5S.
• Aider à l'organisation générale du laboratoire et à la propreté.

Compétences et exigences clés

• Formation en biologie, biochimie ou dans un domaine scientifique connexe (par exemple, technicien de laboratoire CFC ou équivalent).
• Expérience dans un laboratoire de QC au sein d'un environnement cGMP.
• La maîtrise de techniques telles que l'électrophorèse, la HPLC, l'ELISA ou la détermination de l'activité enzymatique est préférée.
• Maîtrise du français et maîtrise technique de l'anglais.
• Nationalité suisse ou européenne, ou un permis de travail suisse valide.
• L'expérience dans la rédaction de protocoles de validation des méthodes est un atout.