Quality Systems Specialist ITOT (7125)

Life Science Karriere Netzwerk

CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen, die besten Talente zu finden und zu binden; mit unseren Projekten unterstützen wir sie, innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidaten begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende Karrieremöglichkeiten.

Quality Systems Specialist ITOT

Unser Kunde ist ein Pionier in der Arzneimittelforschung und -entwicklung und einer der Vorreiter in der personalisierten Medizin. Als weltgrösster Forschungs- und Entwicklungspartner in der Pharma- und Diagnostikbranche arbeitet das Unternehmen an einer Vielzahl von Medikamenten und therapeutischen Bereichen und ist international hoch anerkannt.

Wir suchen einen Quality Systems Specialist ITOT für einen Einsatz von 12 Monaten (mit Option auf Verlängerung) am Standort Basel oder Kaiseraugst, Schweiz. Nach dem Onboarding besteht eine On-site-Pflicht von mindestens 50%.

Die Gruppe ‘Laboratory & Manufacturing Systems Support’ der Abteilung ITOT in Basel (Arbeitsort ist Kaiseraugst & Basel) ist für den 1st Level Support der MAR (make, assess, release) relevanten Qualitätssysteme Batch Release Hub, MPC und SingleLIMS sowie für die Pflege der Masterdaten in SingleLIMS bei Tech-Transfers und während Product Lifecycle Aktivitäten verantwortlich.

In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die Stammdaten die behördlichen Anforderungen abdecken sowie die Arbeitsabläufe der Kunden reflektieren. Durch den 1st Level Support tragen Sie entscheidend dazu bei, die Lead Time hinsichtlich der Produktion und Freigabe von Produkten einzuhalten.

Verantwortlichkeiten

• 1st Level Support für SingleLIMS bei stammdaten-relevanten Anfragen im eigenen Verantwortungsbereich
• Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden entsprechend den Bedürfnissen der Kunden bzw. der behördlichen Anforderungen
• Review von Probenahmeplänen und Kommunikation von Requirements an das Business
• Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten
• Schnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2nd/3rd Level Support)

Qualifikationen

• Arbeits-/Aufenthaltserlaubnis oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich
• Abgeschlossenes Studium in den relevanten Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
• Mindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld (vorzugsweise in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle)
• Praxiserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellungsanalytik (IPC / QC)
• Erfahrung mit der Pflege von Stammdaten im GMP Umfeld z.B. mit LIMS (Labware), MES, ERP
• Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise, präzise Arbeit unter strengen Timelines und multiplen parallelen Aufgaben
• Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten sowie ein selbstsicheres Auftreten
• Hohe Kunden- / Serviceorientierung
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C1)

Nice to Haves

• Grundkenntnisse von internen Systemen und Projektmanagement sind von Vorteil
• Erfahrung im Bereich Business Analytics im GMP Manufacturing oder QC Umfeld
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift