S&C MSAT Qualification and Validation Engineer (m/w/d)

Berufsprofil

Roche Schweiz ist die Verbindung zwischen Pharmazie und Diagnostik, mit bedeutenden Forschungs- und Entwicklungsfunktionen. Für unser engagiertes Team in Rotkreuz suchen wir eine erfahrene Fachkraft, die unser Chapter im Bereich Manufacturing Science & Technology (MSAT) für Sensors & Cartridges verstärkt.

Hintergrund

Im Q&V Chapter verfolgen wir den Leitspruch «Q&V aus einer Hand» und bieten umfassende Lösungen in den Bereichen Qualifizierung und Validierung. Wir sind der kompetente Partner für die Routineproduktion sowie für zukunftsträchtige Capex-Projekte am Standort Rotkreuz. Ihre Expertise ist gefragt, um unseren Sensor Value Stream in einer Matrixstruktur fachlich zu unterstützen. Für jemanden, der ein abgeschlossenes Hochschulstudium oder eine vergleichbare Ausbildung besitzt und erste Erfahrungen im regulierten Umfeld mitbringt, wartet ein dynamischer sowie abwechslungsreicher Arbeitsalltag auf Sie.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierungen von Kleinequipments bis hin zu komplexen Großanlagen, einschließlich Risikoanalysen.
• Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen sowie Requalifizierungen im Rahmen von Änderungen.
• Beratung und Unterstützung anderer Teams bezüglich Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs.
• Einholung von Informationen verschiedener Stakeholder durch eigenständige Kommunikation.
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen innerhalb der S&C-Sensoren- und Reagenzien-Produktion.
• Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen und regulatorischer Vorgaben.
• Vorbereitung von Audits und erfolgreiche Vertretung des Q&V Chapters im Audit.
• Definition von qualitätsrelevanten Anforderungen innerhalb der CAPEX-Projekte.
• Erkennung und Beseitigung ineffizienter Prozesse innerhalb des Chapters und MSAT.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschuldiplom oder B.Sc./M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
• Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld.
• Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen.
• Erfahrung in der Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil.
• Hohes Qualitätsbewusstsein und Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente.
• Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen und technisches Verständnis.
• Selbstständige sowie proaktive Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität.
• Teamfähigkeit in einer Matrixorganisation.
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (Muttersprache oder Niveau C), sehr gute Englischkenntnisse (B2).

Was Ihnen geboten wird

• Mitwirkung in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt.
• Moderner Campus mit großzügigen Grünflächen und Begegnungszonen.
• Zentrale Lage mit Autobahnanschluss und Bahnhof in der Nähe.
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil.
• Möglichkeiten für Homeoffice.
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining.
• Integration in ein dynamisches und motiviertes Team.
• Attraktive Vergütung.