Senior Product Development Engineer - 12 Monate - ASAP

Entwicklung und Skalierung von Single-Use-Systemen in der Biopharmazie

Wir suchen eine erfahrene Fachkraft zur Weiterentwicklung und Skalierung von Single-Use-Systemen im biopharmazeutischen Umfeld. Der Fokus liegt auf der Arbeit mit Kunststoff-Fluidleitungen, Schlauchsystemen und der Entwicklung produktionsreifer Lösungen.

Ihre Aufgaben

• Weiterentwicklung bestehender Single-Use Assemblies und Übertragung auf zwei weitere skalierbare Systeme
• Konzeption und Spezifikation von Kunststoff-Fluidleitungen, Schlauchsystemen, Filtern, Pumpen und Sensorik
• Durchführung technischer Bewertungen und Design Reviews
• Erstellung von Produktspezifikationen, Stücklisten und Entwicklungsdokumentationen
• Entwicklung und Dokumentation von Verifikations- und Validierungskonzepten
• Vorbereitung des Prototypenaufbaus und der späteren Industrialisierung
• Dokumentation in SAP und Polarion

Ihr Profil

• Fundierte Erfahrung in Produktentwicklung, Kunststofftechnik oder Fluidtechnik
• Kenntnisse in der Entwicklung von Single-Use-Systemen im biopharmazeutischen Umfeld
• Erfahrung mit Schlauchsystemen, Kunststoffkomponenten, Filtration und Sensorik
• Sicherer Umgang mit technischen Design Reviews und Entwicklungsprozessen
• Erfahrung mit Validierung, Verifikation und regulierten Entwicklungsprozessen
• Kenntnisse in SAP und Polarion von Vorteil
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Projektdetails

• Start: ASAP
• Laufzeit: 12 Monate + Verlängerungsoption
• Auslastung: ca. 20 Personentage pro Monat
• Einsatzort: ca. 50 % Remote / 50 % vor Ort
• Sprachen: Deutsch und Englisch