Engineering Data Support / Technischer Redakteur (7150)

Engineering Data Support / Technischer Redakteur

Unser Kunde, ein grosses pharmazeutisches Unternehmen, sucht einen Engineering Data Support / Technischen Redakteur für einen 6-monatigen Vertrag (mit Verlängerungsmöglichkeit) in Bern, Schweiz. Der Technische Redakteur ist verantwortlich für den Aufbau, die Pflege und die Verwaltung einer strukturierten digitalen Dokumentations- und Archivierungslandschaft für technische Anlagen- und Prozessdokumente. Er stellt sicher, dass technische Dokumentationen vollständig, aktuell, nachvollziehbar und für berechtigte Anwender jederzeit verfügbar sind.

Verantwortlichkeiten

• Aufbau und Pflege der Archivierungsstruktur
  • Entwicklung und Implementierung einer einheitlichen digitalen Archivierungsstruktur für technische Dokumente.
  • Definition von Ablagestandards, Ordnerstrukturen und Dokumentenklassifizierungen.
  • Sicherstellung einer nachvollziehbaren und benutzerfreundlichen Dokumentenorganisation.
  • Kontinuierliche Optimierung bestehender Ablagesysteme.
• Dokumentenarchivierung
  • Sichtung, Prüfung und systematische Archivierung technischer Dokumente.
  • Verwaltung und Ablage von: Bedienungsanleitungen, Betriebsanweisungen, Datenblättern, Ersatzteillisten, CE-Konformitätserklärungen, Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen, Zeichnungen und technische Spezifikationen, Herstellerdokumentationen.
  • Sicherstellung der Aktualität und Vollständigkeit der archivierten Dokumente.
• Daten- und Dokumentenmanagement
  • Pflege und Verwaltung elektronischer Dokumentenbestände.
  • Nachverfolgung von Dokumentenrevisionen und Versionsständen.
  • Unterstützung bei der Dokumentenlenkung im GMP-Umfeld.
  • Sicherstellung der Datenintegrität und Nachvollziehbarkeit.
  • Zusammenarbeit mit Engineering, Manufacturing, Maintenance und Quality Assurance.
• GMP-Compliance
  • Einhaltung interner GMP-Vorgaben sowie regulatorischer Anforderungen.
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Bereitstellung relevanter Dokumentationen.
  • Sicherstellung der Dokumentationsqualität gemäß Good Documentation Practice (GDP).
  • Mitarbeit bei Change Controls mit Bezug auf technische Dokumente.

Qualifikationen

• Technische Grundausbildung (z.B. Mechanik, Elektrotechnik, Automation oder Verfahrenstechnik).
• Weiterbildung im Bereich Technische Redaktion, Dokumentenmanagement oder Qualitätsmanagement von Vorteil.
• Erfahrung im Dokumentenmanagement oder als technischer Redakteur.
• Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik oder Chemie) von Vorteil.
• Erfahrung mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen (EDMS).
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office.
• Strukturierte und systematische Arbeitsweise.
• Kenntnisse in Dokumentenlenkung und Archivierung.
• Verständnis technischer Dokumentationen und Anlagenunterlagen.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Englischkenntnisse zum Verständnis technischer Herstellerdokumentationen.