Quality Engineer Medical

Verantwortungsbereich

In dieser spannenden Rolle erwartet dich eine Vielzahl an verantwortungsvollen Aufgaben, darunter:

• Erarbeitung und Umsetzung von Medizin-Anforderungen (ISO 13485, FDA, GMP, GDP) bei Medizin-Projekten
• Verhandlungen mit englisch-sprachigen Kunden in Bezug auf Qualitätsfragen
• Führen des RMA Prozesses
• Definition von Eingangs- und Ausgangskontrollen
• Unterstützung der Entwicklung beim Risiko-Management
• Unterstützung der Produktion bei technischen Untersuchungen
• Unterstützung der „Engineering“ Abteilung in Bezug auf Verifikation und Validierung von Prozessen und Produkten (IQ, OQ, PQ)
• Unterstützung bei internen und externen Audits
• Aufnahme und Berichterstattung aller relevanten Qualitätsdaten

Qualifikation

Du bringst eine starke technische Basis mit und erfüllst folgende Anforderungen:

• Starker technischer Hintergrund (Elektronik, Entwicklung)
• Erfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung
• Mehrjährige Erfahrung im Medizin Bereich (ISO 13485 oder MDR, FDA, GMP, GDP)
• Erfahrung mit statistischen Analysen
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
• Sehr gute MS Office Kenntnisse

Unser Angebot

Wir bieten dir ein vielfältiges Arbeitsumfeld mit zahlreichen Vorteilen:

• Abwechslungsreiche Aufgaben aus unterschiedlichen Branchen und Bereichen in einem internationalen Unternehmen: von Industrieelektronik über Consumer Electronic bis zu Medizinprodukten
• Flexible Arbeitszeiten bei einer 40-Stunden Woche
• Faire Entlöhnung durch Lohntabellen und Erfolgsbeteiligung
• Finanzielle Unterstützung bei Weiterbildungen sowie interne Entwicklungsmöglichkeiten
• Teamspirit und Spaß bei der Arbeit sind uns wichtig, daher gibt es bei uns eine gelebte Du-Kultur
• Verschiedene Mitarbeiteranlässe sowie großes Angebot zur Gesundheitsförderung
• Ideen und Eigeninitiative werden gefördert (Vorschlagswesen mit finanzieller Ausschüttung)