Quality Manager (QA/QM), 80-100 %

Verantwortung für technische GMP-Themen und Qualitätssicherung

Als Schweizer Familienunternehmen in der nördlichen Agglomeration von Baden entwickeln und fertigen wir innovative Lebensmittel, Food Supplements sowie orale Medizinprodukte und Arzneimittel, die Genuss, Gesundheit und Wohlergehen schaffen. Mit rund 200 Mitarbeitenden und modernen Produktionsanlagen geniesst unser Unternehmen schweiz- und weltweit einen guten Ruf. Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement-Teams suchen wir eine erfahrene und lösungsorientierte Persönlichkeit zur Übernahme der Verantwortung für technische GMP-Themen sowie Aufgaben der Qualitätssicherung.

Ihre Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Anlagenqualifizierungen über den gesamten Lebenszyklus (DQ, IQ, OQ, PQ und periodische Reviews)
• Fachliche Begleitung von Kalibrierungen sowie Unterstützung bei der Prozess- und Reinigungsvalidierungen
• Bearbeitung und Koordination von technischen Abweichungen, Change Controls und CAPA-Massnahmen
• Übernahme der Funktion als stellvertretende fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) nach entsprechender Einarbeitung
• Mitarbeit bei QA/QM-Aufgaben: SOP-Erstellung, Schulungen, interne Audits, Kunden- und Behördenaudits und Projektaktivitäten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (Universität/FH) in Pharmazie, Naturwissenschaften, Lebensmitteltechnologie, Ingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld
• Fundierte Kenntnisse in Anlagenqualifizierung sowie Erfahrung mit Abweichungen, CAPA und Change Control
• Breites fachliches Interesse und Freude an abwechslungsreichen Aufgaben an der Schnittstelle zwischen Qualität, Technik und Produktion
• Selbständige, strukturierte und pragmatische Arbeitsweise mit der Fähigkeit, regulatorische Anforderungen risikobasiert und wirtschaftlich sinnvoll umzusetzen
• Gute IT-Anwenderkenntnisse (MS Office, insbesondere Excel und Word)
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (mindestens Niveau B2)

Das erwartet Sie

• Eine verantwortungsvolle Funktion mit grossem Gestaltungsspielraum
• Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet an der Schnittstelle von Qualität, Technik und Produktion
• Kurze Entscheidungswege und ein engagiertes Team
• Fachliche Entwicklungsmöglichkeiten in den Bereichen Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel