Quality Systems Specialist ITOT

Qualitätssicherung und IT-Support im pharmazeutischen Umfeld

Die Gruppe 'Laboratory & Manufacturing Systems Support' der Abteilung ITOT in Basel ist für den 1st Level Support der MAR-relevanten Qualitätssysteme Batch Release Hub, MPC und SingleLIMS zuständig. Zudem liegt die Verantwortung für die Pflege der Masterdaten in SingleLIMS bei Tech-Transfers und während Product Lifecycle Aktivitäten in dieser Abteilung. Der Arbeitsort befindet sich in Kaiseraugst und Basel.

In dieser Funktion stellen Sie gemeinsam mit Ihren Kollegen sicher, dass die Stammdaten die behördlichen Anforderungen abdecken und die Arbeitsabläufe der Kunden reflektieren. Durch den 1st Level Support tragen Sie entscheidend dazu bei, die Lead Time hinsichtlich der Produktion und Freigabe von Produkten einzuhalten.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• 1st Level Support für SingleLIMS bei stammdaten-relevanten Anfragen im eigenen Verantwortungsbereich
• Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden entsprechend den Bedürfnissen der Kunden bzw. der behördlichen Anforderungen
• Review von Probenahmeplänen und Kommunikation von Requirements an das Business
• Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten
• Schnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2nd/3rd Level Support)

Profil und Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in den relevanten Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
• Mindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld (vorzugsweise in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle)
• Praxiserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellungsanalytik (IPC / QC)
• Erfahrung mit der Pflege von Stammdaten im GMP Umfeld z.B. mit LIMS (Labware), MES, ERP
• Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise, präzise Arbeit unter strengen Timelines und multiplen parallelen Aufgaben
• Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
• Hohes Maß an Kunden- und Serviceorientierung
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C1)

Was Ihnen geboten wird

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team